Bộ Y tế dự kiến danh mục 26 thiết bị y tế phải kê khai giá
Thông tư này quy định về Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế thực hiện kê khai giá; Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.
Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật thiết bị y tế kê khai giá
Thiết bị y tế kê khai giả là các thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù theo quy định của Bộ Y tế, được quy định cụ thể tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.
Thông tin đặc điểm kinh tế - kỹ thuật, quy cách của thiết bị y tế kê khai giá: Chủng loại (Model); Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu; Cấu hình, tỉnh năng kỹ thuật tiêu chuẩn;
Thông tin về bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì, đào tạo và các thông tin về dịch vụ khác bao gồm trong giá mua bán thiết bị y tế.
26 thiết bị y tế phải kê khai giá
Theo dự thảo, thiết bị y tế kê khai giá là các thiết bị y tế chuyên dùng đặc thù theo quy định của Bộ Y tế. Danh mục thiết bị y tế phải kê khai giá gồm 26 loại sau:
1. Máy thận nhân tạo.
2. Máy thở.
3. Máy gây mê.
4. Máy theo dõi bệnh nhân.
5. Bơm tiêm điện.
6. Máy truyền dịch.
7. Hệ thống X - quang (Máy X quang kỹ thuật số chụp tổng quát; Máy X quang di động; Máy X quang C Arm).
8. Hệ thống CT - Scanner (Hệ thống CT Scanner < 64 lát cắt/vòng quay; Hệ thống CT Scanner 64 - 128 lát cắt/vòng quay; Hệ thống CT Scanner ≥ 256 lát cắt/vòng quay).
9. Hệ thống chụp cộng hưởng từ ≥ 1.5 Tesla.
10. Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA).
11. Siêu âm (Máy siêu âm chuyên tim mạch; Máy siêu âm tổng quát).
12. Máy xét nghiệm sinh hóa các loại.
13. Máy xét nghiệm miễn dịch các loại.
14. Dao mổ (Dao mổ điện cao tần; Dao mổ siêu âm/ Dao hàn mạch/ Dao hàn mô).
15. Máy phá rung tim.
16. Máy tim phổi nhân tạo.
17. Hệ thống phẫu thuật nội soi.
18. Đèn mổ treo trần.
19. Đèn mổ di động.
20. Bàn mổ.
21. Máy điện tim.
22. Máy điện não.
23. Hệ thống khám nội soi (Hệ thống nội soi tiêu hóa (dạ dày, đại tràng); Hệ thống nội soi khí quản, phế quản; Hệ thống nội soi tai mũi họng; Hệ thống nội soi tiết niệu).
24. Máy soi cổ tử cung.
25. Máy theo dõi sản khoa 02 chức năng.
26. Thiết bị xạ trị.
Lộ trình thực hiện kê khai giá thiết bị y tế
Dự thảo đề xuất thực hiện quy định kê khai giá đối với các thiết bị y tế từ mục 1 đến mục 6 kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2025.
Kê khai giá đối với các thiết bị y tế từ mục 7 đến mục 13 kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2026.
Kê khai giá đối với các thiết bị y tế từ mục 14 đến mục 26 kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2027.
Cơ quan tiếp nhận và đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế.
Theo dự thảo, Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) là cơ quan tiếp nhận kê khai giá thiết bị y tế.
Đối tượng thực hiện kê khai giá thiết bị y tế tại Bộ Y tế: Các Doanh nghiệp là chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế; hoặc doanh nghiệp được chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế ủy quyền làm đại lý phân phối, kinh doanh cấp 1 trong trường hợp chủ sở hữu số lưu hành thiết bị y tế không thực hiện kinh doanh, mua bán thiết bị y tế.
Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá đăng tải tại Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế của Bộ Y tế (imda.moh.gov.vn).
