Trong văn bản Cục Quản lý dược nêu rõ: Cục nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai về mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg), số lô 05089, ngày sản xuất 2/3/2022, hạn dung 2/3/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về giấy đăng ký lưu hành và/hoặc số giấy phép nhập khẩu, cơ sở nhập khẩu trên nhãn. Đây là loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.
Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ ở tỉnh Bình Phước (cũ), nay là Đồng Nai; không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo cơ quan liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.
Đồng thời, Sở Y tế các địa phương khác cần thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết, để không mua bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
